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浅谈如何提高国内一次性医疗用品的科技含量
作者:
作者:程德松
单位:华中科技大学同济医学院附属协和医院
中图分类号R197.31 文献标识码C 文章编号1002-4759(2006)01-0027-03
摘要:国内一次性医疗用品行业要提高利用外资质量,加速产品结构调整。企业、科研单位和医疗单位应充分利用各自的优势,采用引进国外先进技术与自主开发相结合的措施,相互携手,争取双赢。
关键词:一次性医疗用品;科技含量;市场竞争力

  一次性医疗用品是灭菌效果可靠,包装组件齐全完整,一次性使用无需清洗消毒,具有国家标准规定有效期限的医疗用品。近年来,一次性医疗用品被广泛应用于临床,在日常使用中,其安全性和有效性事关病患者的生命安全,为维护广大病患者的利益,世界各国都采用严格的监督管理措施来加大科技投入,并制定了许多相关的标准来提高一次性医疗用品的科技含量。

1、国内现状及原因

  目前,我国医疗单位的整体医疗装备水平还很低,在今年预计超过600亿元的中国医疗用品市场中,有近七成份额被跨国巨头蚕食。全国17??5万家医疗卫生机构现有的医疗仪器和设备中,有15?%左右还是二十世纪七十年代前后的产品,大量的医疗产品需要更新换代,而且有很多医疗单位还在重复使用一次性医疗用品;因而中国医疗用品市场可开发的潜力极大。据南方医药经济研究所近期的研究显示,截至2004年底,我国医疗用品生产企业的亏损面达到19.96%,其中亏损面较大的省份为重庆市、湖北省和安徽省,均达到40%以上。
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  据中国科技信息网报载指出,目前我国医疗用品产业要想在国内市场与跨国公司抗衡,尚需较长时间。而制约我国医疗用品生产发展的主要因素有产品科技含量低;水平参差不齐;生产企业自有资金不足;技术含量薄弱,自身没有开发和引进新产品的能力,缺乏科技含量高、市场竞争能力强的产品。大多数企业品种单一,盲目仿制,缺乏自己的拳头产品。

  就当前现状来看,我国国内厂家自行生产的一次性医疗用品大多数是附加值较低的常规中低档产品,而临床上所需的高、精、尖一次性医疗用品与新型实用一次性医疗用品多数需进口。常规一次性医疗用品的更新换代慢、科技含量低,产品质量不能完全满足医疗卫生高质量的要求,在使用过程中,一次性医疗用品的损毁率高于国外同类产品,产品的安全可靠性也不太稳定。

  下面仅以国产注射器、医用手术缝线、医用留置针与国外产品做些简单比较。

(1)国产注射器

  几年前我院使用的一次性注射器几乎全部都是由国内著名的大厂家供货,其注射器芯杆与管壁间都有十分明显的硅油,虽然这些起润滑作用的硅油是在医疗卫生监督部门规定的许可范围之内,但是这些硅油给注射操作者和患者都带来了很难磨灭的视觉错误,总以为注射器里面有东西存在,我们也经常需要额外地去处理解释这方面的投诉。

  由于生产工艺与材料质量的局限,我国生产的一次性注射器与国外先进产品相比有很大的差距,虽然经过一番努力这些差距慢慢在缩小,但是,其关键的技术瓶颈仍然一直无法突破。国产注射器的芯杆普遍都不是很牢固,注射操作过程中很容易折断,更不可理喻的是一些国内有名的大厂家生产的一次性注射器内胶塞有刺鼻的气味或胶塞残缺不齐,甚至还有包装袋内配件短缺的情况发生;还有的一次性注射器针尖上有明显的倒钩毛刺,而且有很显眼的润滑油汇聚或针管上有粘接剂。
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  进口注射器的制造工艺的科技含量是国产注射器无法比拟的,针尖是双斜面设计,双斜面的针尖给病人带来的痛感更轻;包装也比国产注射器包装要科学,是双层纸塑压磨包装(国产注射器是单层整体压塑包装)。双层纸塑压磨包装最大的好处是产品经环氧乙烷消毒后不会将残余的环氧乙烷气体遗留在包装袋内,即使有残余的环氧乙烷气体遗留也会很快挥发,但是单层整体压塑包装过的注射器经过环氧乙烷消毒后,往往残余的环氧乙烷无法挥发。

(2)医用手术缝线

  医用手术缝线也存在这方面的问题;以前我们医院大量使用的是科技含量很低的国产缝线,近几年当进口缝线涌入我国的时候,国产缝线几乎是在一夜之间被这些进口缝线所取代,其高额利润也顺利落入了外商口袋。而且这种现象竟然一直没有引起国内医用缝线厂家的重视。
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  进口缝线的科技含量是国产缝线所无法比拟的。进口缝线材质全部采用生物合成,其优点是不会引起排异,组织相融性好,医生操作方便,而其独创的涂层技术使缝线能够更顺滑地穿过组织,减少组织拖曳及切割,与国产缝线相比较组织反应更小、伤口愈合更快,易于打结。国产缝线基本上都是肠线天然合成,而经肠线天然合成的缝线很容易引起排异,且缝线的扩张力和柔韧性非常差。

(3)医用留置针
医用留置针在使用过程中给医院节省了大量人力物力,国外早就普及了医用留置针的使用。但是,目前所有使用医用留置针的医疗单位几乎全部使用的是进口产品,而国产医用留置针在做工上没有进口医用留置针精细,针尖打磨也不如进口医用留置针锋利,当然在与进口医用留置针的竞争中处于下风了。

  我国绝大部分医院的护士在进行外周静脉穿刺时都不戴手套,所以在进行开放式留置针的操作时,可能会因针芯拔出时流出的血液而造成血液污染。而进口留置针的侧孔开口设计能在最短时间内迅速回血,提高了操作人员的穿刺成功率,使得护士在整个操作过程中避免了与血液的接触。另外,进口留置针使用完毕后只会将软管留置在病人体内,这就避免了静脉炎的发生,对病人刺激性也小。国产留置针在使用过程中是将钢针留置在病人体内,这样很容易引起静脉炎,还会给病人在日常生活中增加负担。

  上述这些国产一次性医疗用品的附加值较低的常规中低档产品,仅仅是一些个例,其实这样的一次性医疗用品还很多。出现这种现象的原因与国内医疗用品生产企业进入行业门槛低、大部分企业生产科技含量要求低的产品有关;而高端医疗用品市场则为国外大公司所掌控。从上面叙述的国产一次性医疗用品在使用过程中经常碰到的一些质量方面的问题来讲,表明了产品的科技含量是非常低的,从中也可以明了一些厂家在科技上的低投入,一方面产品质量堪忧、无法令使用者满意,另一方面生产成本无法收回,更不会加大科技投入,这样的恶性循环年年往复,往往就令企业走向困境。

2、国产一次性医疗用品的发展建议

2.1、国家给与资助与扶持
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  要想产品走向世界,要想企业兴旺,就应该紧盯医疗市场行情,根据产品和技术的发展,生产企业应定期修订产品质量和技术标准,及时了解国际医疗用品的科技动向,及时淘汰落后的产品及生产工艺。其实,医疗器械生产行业是高技术、高风险、高投入、高回报的产业,一直是发达国家竞争的焦点,随着经济全球化的发展,国际间医疗器械产品的竞争也日趋激烈,而相应的医疗器械科技含量也取得了突飞猛进的发展,国家应继续加大对医疗器械行业科技的投入,对具有我国自主知识产权的高新医疗用品的研制,在科研立项、经费补助、颁发三证及必要的固定资产投资上给予支持,并制定相应的优惠政策。

2.2、调整产品结构

  资料显示,我国每年都要花费很大一笔外汇从国外进口大量一次性医疗用品,国内大约有近70%的一次性医疗用品市场已被发达国家的公司瓜分,除了一些简单的低科技含量的消耗性材料以外,国内的一级医院一般全部使用的是进口一次性医疗用品,即使是二级医院,也有2/3的在使用一次性医疗用品。造成这种状况的原因是,国产一次性医疗用品一般技术含量都比较高,且市场准入严格,迄今为止,不少关键技术都还被发达国家大公司所垄断。我国现在每年可生产各大类、各个品种、各种规格的一次性医疗用品,可以基本满足全国三级以下医院的需求。但是,我国一次性医疗用品的科技含量与世界水平差距甚大,在我国的医疗市场,高档一次性医疗用品基本上是洋货独步天下。

2.3、发展建议

  现在迫在眉睫的问题摆在我们眼前,因此我国一次性医疗用品行业要提高利用外资质量,加速产品结构调整。采用引进国外先进技术与自主开发相结合的措施,企业、科研单位和医疗单位应充分利用各自的优势,相互携手,争取双赢。另外,在专项技术攻关、关键部件提供、专业人才的培养等方面,要积极借鉴国外的先进做法,把生产企业、科研部门、医学院校按照市场经济的规律协调组织起来。选择已经成熟、市场前景好、技术含量高的项目,由科研部门提出研究课题,企业提供资金,医学院校提供素材与临床试验基地,集中开发研究,突破技术瓶颈,以满足生产发展的关键需求,促进产业的整体发展。

  令人欣慰的是,我国一次性医疗用品生产行业经过多年的努力,已经建立了较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系。一次性医疗用品的科技投入已成为我国科技医疗领域颇具发展前景的生力军,国产一次性医疗用品近年来始终保持稳定增长的良好势头,显示了广阔
的市场前景。


About How to Increase Scientific and Technological Content of Domestic Disposable Medical Material

CHENG De-song

(Equipment Department Xiehe Hospital of Tongji Medical college of Hua Zhong University?? of science and tecnology,Hubei Wuhan 430022,China)

Abstract:Domestic industries of disposable medical materials need to improve quality of introducing foreign investment and speed up structural adjustment for their productions??With the combination of introducing oversea advanced technology and developing independently, enterprises,research institutions and medical units can make the most of their advantages and progress mutually for double wins

Keywords:disposable medical material;scientific and technological content;market competitive power.

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