医疗器械行业是直接关系人们身体健康的重要行业，其流通渠道的畅通和有效使用对国家卫生体系的改革是至关重要的，对其进行政府管制是我国市场经济发展和体制改革的客观要求，对其使用进行规范化的管理才能保障消费者的安全。因此，我国政府应根据市场变化和社会需要对医疗器械的准入、质量、价格和流通体制等制订和完善相应的法律、法规和行政措施，进行必要的管制，以保护合理竞争，并对其实行医院内部的全程管理、定额管理和序化管理。这就要求我们加强法律法规学习，进一步统一和规范医疗设备的管理和技术应用，促进医疗器械行业和医疗卫生单位的和谐、稳定的发展。

1 流通管制的必要性
1.1 我国的市场经济还不够完善
　　医疗器械流通属于竞争性产业，本应主要通过市场机制来进行调节，但事实上由于我国的国情和市场的不完善，存在着许多“市场生灵”现象，因此，现阶段仅靠市场调节是很难有效地处进其流通的有效竞争和有序发展，必须双管齐下。
1.2 医疗器械有一定的特殊性
　　医疗器械是一种特殊的商品，它的生产经营与消费存在着严重的信息不对称，完全是一种被动消费，而且，其流通领域的通畅与否直接关系到人民健康、社会安定和国家形象等重大问题，因此，从国际上来看，绝大多数国家也都对其实行政府管制。
1.3 我国卫生体制改革的需要
　　现阶段我国正在努力建立一个较完善的社会保障体制，但是，由于目前我国医疗器械市场比较混乱，医疗体制不完善和药品及器械消费的特殊性，导致了建立社会保障制度的成本增加。因此，为了保证我国医疗体制改革的顺利进行，必须加强对该行业的政府管制。
1.4 市场经济的本质要求
　　从某种意义上来看就是“法制经济”，既然是“法制经济”，就会涉及到立法，执行和监督等内容，这就是政府管制的主要内容。因此，无论是在自然垄断行业，还是在竞争性行业，都需要进行政府管制。

2 医疗器械流通目前存在的问题
2.1 以分散化、小型化、初级交易方式为特征的传统流通组织与经营方式仍占据着医疗器械流通领域的主导地位。
2.2 缺乏完善的商业规则，流通秩序混乱与竞争环境恶化的现象依然比较突出。
2.3 国有流通企业与多元化流通主体竞争地位不平等，政府对国有流通企业保护和干预依然较强。
2.4 流通领域缺乏系统、全面的长期发展规划，影响了流通领域改革与发展领先地位。
2.5 触目惊心的医疗差错屡见不鲜，由于产品质量问题、过期问题和虚假问题致使医疗事故时有发生，如导管断裂、过期，假冒进口烤瓷牙，人工骨关节碎裂、心脏瓣膜断裂等等。
2.6 目前我国医疗器械实行分类管理和代码，由于历史的原因和新技术新设备的出现，很多并没有分类进去，代码也有差异，应用管理部门名称不规范（设备科、器械科、工程科、维修科、器材科、总务科等等）。部门归口也不统一（后勤、职能科室、社会化等），职称也不统一（工程师、技师、医师、工人等），在许多医院中，把医疗器械管理部门作为一般技术科室或后勤科室对待，器械科的人员也把自己的工作看成是简单供与修的技术工作，形成了你要我买、你坏我修的被动局面。

3 决策对策
　　由上述可知，为了实现医疗器械流通领域的规范化管理，保护消费者的利益，促进经济的进一步发展，我国必须对其实行有效的政府管制。具体可以从如下几个方面入手：
(1)据我国实际不断完善《医疗器械管理办法》和制定的相应配套法规。
　　目前，我国政府虽然制定和实施了诸多与医疗器械相关的法律和法规，但事实证明，还不够完善，配套法规也不完备，这就会给政府管制造成了很大的困难。政府要在流通领域，消费领域以及医院装备管理体制、结构、职能、职称、制度、法规等诸多方面的管理给予规范和细化。双管齐下共同繁荣和推进我国医疗事业的和谐发展。
(2)正本清源，保证质量
　　质量不合格的医疗器械是扰乱其流通秩序的罪魁祸首，因此，医疗器械生产企业和经营企业，必须以一种高尚的社会责任感，严格按照国家标准要求来生产和经营。采购者应根据国家现有的各项法规和政策规定的方式进行，选购的设备应符合国家规定的有关市场准入条件，有合适的制造商受权，同时价格合理，有质量保证和正常的售后服务，杜绝假冒伪劣和非法渠道的产品进入临床。
(3)实行医疗器械的招标和投标，维护正常的流通秩序
　　我国目前医疗器械的流通渠道主要有四条，即：生产商—医院—消费者；生产商—代理商（或批发商）—医院—消费者；生产商—代理商—批发商—零售商—消费者；生产商—零售商—消费者。目前我国的医疗器械主要是通过前两条渠道流通的，而后两条渠道流通的数量较少，这是由我国的医疗体制和社会保障体制所决定的。而在前两条渠道中，生产商、代理商和医院为了取得更多的经济利益，往往会联合起来进行“暗箱”操作，抬高价格，坑害消费者的利益，因此，政府必须进行一定的管制。
(4)跟踪服务，完善售后体系
　　为了巩固并锁定老客户，除了要有适宜的价格、齐全的品种、过硬的质量、规范的经营之外，还有一点十分关键就是我们必须完善售前、售中、售后的一条龙服务，及时地协助销售商解决有关产品销售的一系列的琐碎的事情。
(5)加强管制，宏观调控市场
　　仅仅靠医疗器械行业中的生产、批发经营、零售企业自身的努力来维护其流通秩序是远远不够的，各级监督管理部门、工商部门乃至公安监察部门，必须从宏观上加以调控和指导。更要靠各级医院器械管理部门的自律。
　　首先，加强对生产企业监督管理。建议通过定期、不定期抽查，来淘汰一批质量差、管理落后的生产厂家，保证人民安全，减少生产企业的无序竞争。
其次，改革并完善流通体制。对异地经营者，超越核定经营范围或核定方式经营者、购销器械无票据或开设虚假票据者、参与医疗器械集贸市场经营者等情况暂缓换证，并限期整改，整改不合格的不予换证，予以取缔。
　　最后，还必须完善医疗器械价格管理、医疗机构器械集中招标采购管理等管理办法，避免竞相压价、恶性竞标，防止虚高定价等问题的发生，真正减轻消费者求医负担，切实维护医疗器械流通秩序。
(6)规矩管理，以成方圆
　　现代医学科学技术的发展，在一定意义上说是医疗装备的迅猛发展，医疗仪器左右着一个医院的诊断和治疗水平已经是不争的事实，传统的一把手术刀时代已经过去，我国医院已经进入了真正意义上的“仪器时代”。其明显的特点就是装备更趋综合化、装备操作更显自动化和医疗装备的更新速度加快，其产品的一代、二代、三代的换代是临床应用逐渐成熟的标志，作为世界上最大的发展中国家，其医疗器械的流通与管制的政府行为非常重要。作为医院内部管理的一个重要组成部分的医疗器械管理也显的越来越重要。目前医院的医疗诊断、医疗技术、合理用药、合理检查等的运行过程已日益被认识。而医疗仪器医疗装备这块和卫生材料等的运作方式及质量要求尚未被熟知，且全国不统一。医院里的药械品种繁杂，名目繁多，管理起来确实不容易。关键要有统一的制度和规矩，否则难成方圆，医疗器械必须实行全程管理、定额管理和顺序化管理。
　　全程管理是指实行装备的选购、使用、维修、直至报废的全程管理。
　　定额管理是从卫生器械、耗材的用量出发，在管理上实行消耗定额，储备合理和节约定额的管理方法。
　　序化管理是指医院装备包括后勤供电、制冷、供暖，通风、给排水等有序化管理和运作。
　　本人以为浙江省医疗机构管理与诊疗技术规范丛书—《医疗设备管理与技术规范》（2004年出版）可以作为全国医疗机构的操作准则和操作规范。它是以我国现有法规，结合实际工作对医疗装备的管理结构、职责、制度以及装备的采购计划、论证、合同、验货、物流、计量、管理、维修等做了较为全面的介绍，同时附录了与医疗装备管理有关的政策法规、标准以及相关的信息资料，是目前国内较全面的医疗设备管理书籍并将推动着我国医学工程学的发展。