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医用检验仪器设备的管理浅论
作者:
作者:林党柒,周兴,陈娟
单位:玉溪市疾病预防控制中心
〔中图分类号〕R197??39 〔文献标识码〕C 〔文章编号〕1002-2376(2006)02-0028-02
  医用检验仪器设备是检验室正常开展检验工作,并取得检验数据的重要资源之一,必须严格管理。为了更好的执行卫生部颁发的《医学科研仪器设备管理暂行办法》,本文就医用检验设备管理提出一些看法。
   检验室的仪器设备管理应符合以下要求:
(1)根据检测任务要求,应配备进行相关检验所需的全部设备;
(2)检验科(室)应对仪器设备的购置、验收进行控制;
(3)检验科(室)所用的仪器设备应得到正常维护;
(4)对有缺陷或不合格的检验设备应停止使用,并加以标识;
(5)每一台仪器设备都应有状态标识(正常、维修、停用、报废);
(6)每一台仪器设备都应有档案。

1 检验仪器设备的装备原则
1.1 医院检验仪器设备的装备应根据相关标准、规范及工作项目开展需要,编制本单位设备购置计划,再造型订货。根据项目准确度、分辨率等要求,配足全部仪器。
1.2 购置检验仪器设备应充分考虑其先进性、配套性和售后服务能力,还应考虑性价比、使用条件。目前采用的是实用原则和经济原则。

2 医疗设备购置的管理
2.1 检验仪器设备的采购应按检验工作需要,按批准的计划实施。仪器设备可采取公开招标采购,向有质量保证能力的供应商采购,不允许少数人暗箱操作。采购必须填写“检验仪器设备申购审批表”。
2.2 检验设备仪器的选择和评价。
2.3 ?┆?选择评价仪器要注意的问题。

3 检验仪器设备的验收管理
3.1 ?┆?检验仪器设备采购收货后,由设备管理负责人组织相关人员开箱验收,并对设备进行核定、校准和对比。经验收确认合格的仪器设备入库房。验收时填写“仪器设备验收记录”。
3.2 ?┆?检验仪器医疗设备经验收、安装、调试校准合格后方可到财务报账。对验收不合格的设备,由设备管理负责人及时向单位负责人汇报,并向有关供方提出维修、退货或赔偿。

4 检验设备仪器的流转管理
4.1 检验仪器设备通过验收入库后,由管理负责人调拨至使用科室,并建立客观领用记录管理账,清楚客观记录检验仪器设备的流动过程。
4.2 检验仪器设备借用应办理书面手续,由单位领导批准后方能进行。管理负责人负责进行借调与归还时的检查记录,办理交接手续,填写“仪器设备借用表”。
4.3 需要停用或报废的仪器设备,由检验科(室)负责人提出并申请,经过单位财产物质报废组鉴定,报单位负责人审批后填写停用报废记录。

5 检验仪器设备的使用管理
5.1 检验仪器设备管理的职责
5.1.1 由单位负责人或其授权人检验仪器设备的配置、调拨和流转。
5.1.2 检验科(室)技术负责人负责组织检验仪器设备的分析论证及质量保证。
5.1.3 技术负责人及维修管理人员负责检验仪器设备的验收、流转管理和正常维护、不合格检验设备的控制。
5.1.4 检验科(室)管理负责人负责检验仪器设备标识管理,以及仪器设备的建档管理。
5.2 检验仪器设备管理的任务
5.2.1 贯彻执行国家相关设备管理、计量管理的法律法规;根据相应的法律法规制定单位检验仪器设备管理的基本制度并健全管理的实施细则,并监督检查、贯彻执行。
5.2.2 根据单位自身开展的检验项目工作需要,制定审批制度;采购、验收入库管理制度;设备档案制度;仪器性能、精确度鉴定制度;使用、维修、保养制度;领发、破损、报废、赔偿制度;使用安全制度及操作规程,使用人员考核制度等。
5.2.3 根据单位检验工作的需要,编制检验仪器设备购置计划,对停用、报废的检验仪器设备组织技术鉴定与申报。负责设备的安装调试、验收或索赔工作,负责设备事故调查,协助领导做好处理工作。??
5.3 仪器设备使用管理的方法
5.3.1 建账、建卡,建立仪器管理账是仪器设备从库房发出后,分散至各使用科室、部门运转使用的客观记载。建立固定资产卡片账。
5.3.2 建立技术档案,对于大型精密仪器都应建立技术档案。
5.3.3 建财产的分类编号。
5.3.4 设备的使用人员必须熟悉仪器设备的功能、原理、操作规程、排除故障的一般方法。大型精密仪器设备操作人员应培训合格后持证上岗。
5.3.5 每台现役仪器设备的操作方法,应有简要文字展示在仪器设备前的醒目之处,并建立仪器设备使用登记表,操作人员使用后应对操作过程作出记录。
5.4 医疗设备使用率管理,医疗设备使用率是作为仪器效能的衡量指标。
5.5 现役仪器设备的标识:仪器设备的标识是保证仪器正确使用的一种手段。仪器设备经校定、校准或对比,应根据其状态贴上相应标识。

6 检验仪器设备的标识分类管理
6.1 合格证(绿色),使用在计量检定合格检验仪器设备。
6.2 准用证(黄色),使用在所需功能正常,对比确认,检测工作量程合格的检验仪器设备。
6.3 停用证(红色),使用在已损坏、计量不合格、性能无法确定、超过检定周期的检验仪器设备。??
6.4 检验仪器设备标识统一由设备管理员填写,并贴在每台检验仪器设备的醒目处。禁止使用红色标识的检验仪器设备。

7 检验仪器设备检定的分类管理
7.1 一般分为ABC三类。
7.1.1
A类:根据相关法律法规必须由计量部门检定的计量检验仪器设备。
7.1.2
B类:一次性检定终身使用的检验仪器设备。
7.1.3
C类:A、B类以外的其他周期性检定、校验的检验仪器设备。
7.2 A类检验仪器设备必须按检定规程严格执行。C类检验仪器设备的比对及溯源,由单位根据国家有关规定和使用实际情况确定。

[参考文献]
[1]姚阿庆等主编 《医院管理大全》[M]科学技术文献出版社,1996

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