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FDA研制用于检测器械引发心脏副作用的新型工具



据报道,美国FDA和Duke临床研究所(DCRI)正在研发新型工具,用来早期证实潜在的药物和器械造成的心脏副作用。据了解,研究人员收集了超过200000份的心电图数据,这些数据将作为开发新工具的资料。
    FDA执行官Andrew C von Eschenbach称,通过2004年的数字ECG数据为标准,2005年心电图数据库开发以及2006年的合作,现在能找到生物学指标来预测哪些患者心血管危险性的副作用最大,以最终带来更安全有效的治疗方法。
  
    据悉,第一个计划是回顾分析药物对心电图影响的性别差异,第二个计划是评价ECG和开发用于研究最好方法的标准。
  
  
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